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El atlas de los programas nacionales de trazabilidad de medicamentos

Jueves 20 Octubre, 2011 en  Actualidad

La consultora PharmaIQ dio a conocer una suerte de atlas sobre el estado actual de los distintos programas nacionales (y locales) de trazabilidad y serialización de medicamentos.

(www.medicamentosseguros.com) Con vistas al encuentro Pharmaceutical Serialisation & Traceability, que se realizará del 2 al 4 de noviembre en Ginebra, Suiza, la consultora PharmaIQ dio a conocer una suerte de atlas sobre el estado actual de los distintos programas nacionales (y locales) de trazabilidad y serialización de medicamentos.

A continuación, parte de la lista, en orden alfabético, de dichos programas:

Alemania
Deadline para la puesta en funcionamiento del programa: Enero de 2013
Método de serialización: 2D datamatrix
Requerimientos adicionales: En 2013 se realizará un proyecto piloto para decidir la estrategia de ampliación de su implementación
Nivel de serialización requerido: probablemente a nivel del packaging
 
Argentina
Deadline: 15 de diciembre de 2011
Método de serialización: 2D, aunque no hay recomendaciones específicas. Los laboratorios pueden elegir entre tecnologías ópticas (como datamatriz o GS1-128) o RFID EPC. Se empleará el estándar de GS1.
Requerimientos adicionales: Etiquetas de seguridad, que deben dejar marcas al ser removidas. Código visual en la etiqueta
Nivel de serialización requerido: GTIN + Serial
 
Bélgica
Deadline: Ya está siendo aplicado
Método de serialización: 2D, código de barras secuencial
Requerimientos adicionales: Etiquetas especiales – IPEX
Nivel de serialización requerido: INformación sobre número de lote, vencimiento, número de serie, packaging, medicamentos de cobertura.

Brasil
Deadline: Enero de 2012 (fecha sujeta a cambios)
Método de serialización: 2D, según GS1
Requerimientos adicionales: Etiquetas adicionales de sellado del packaging, etiquetas autoadhesivas con el código 2D
Nivel de serialización requerido: Packagings primarios, secundarios y terciarios

California
Deadline: 50% de los productos para enero de 2015 y el otro 50% para enero de 2016
Método de serialización: e-Pedigree, Datamatrix 2D, RFID, Linear
Nivel de serialización requerido: En cada unidad mínima en que pueda ser vendido el producto, y en cada nivel de packaging.

España
Deadline: 2016, proyecto piloto terminado
Método de serialización: Datamatrix
Requerimientos adicionales: Todos los medicamentos con reintegros
Nivel de serialización requerido: Al nivel de la unidad y del packaging.

Estados Unidos
Deadline: 2015-2016 para algunos medicamentos
Método de serialización: e-Pedigree, 2D según GS1, e-ped (RF o código de barras)
Nivel de serialización requerido: En unidades de venta: Lote, Fecha de vencimiento, eProduct Code, etc.

Rusia
Deadline: 2015; vigente
Método de serialización: linear, código de barras 1D-128C
Requerimientos adicionales: Números de serie provistos por el gobierno (no según GS1)
Nivel de serialización requerido: Número de serie en cada nivel de packaging


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