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Europa espera que la EMA apruebe la vacuna Covid de Novavax

Martes 31 Agosto, 2021 en  Exterior

La Unión Europea (UE) espera que Novavax presente los datos necesarios para la posible aprobación de su vacuna contra el coronavirus Covid-19 alrededor de octubre.

EMA

(Redacción médica)  La Unión Europea (UE) espera que Novavax presente los datos necesarios para la posible aprobación de su vacuna contra el coronavirus Covid-19 alrededor de octubre, según explicó un funcionario de la UE, en lo que podría ser otro retraso para la empresa biotecnológica estadounidense, según informa Reuters.

La UE firmó un contrato de compra anticipada de 200 millones de vacunas contra el Covid-19 de Novavax a principios de agosto y dijo que completaría la presentación de datos a la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para la aprobación de la vacuna en Europa ya a finales de septiembre.

“Esperamos los datos en torno a octubre, pero no estamos seguros del momento exacto”, dijo un funcionario de la UE familiarizado con el proceso que prefiere mantenerse en el anonimato. “Todo es muy incierto”, señaló el funcionario, explicando que era posible que se produjeran nuevos retrasos. Sin embargo, la fuente dijo que todavía era posible una decisión sobre la aprobación de la vacuna este año, “siempre y cuando no haya más retrasos”.

Los datos de la vacuna de Novavax

Novavax dijo en su más reciente anuncio de resultados que planeaba presentar sus datos a la UE “en las semanas siguientes” a su presentación a los reguladores británicos, fijando el plazo probable entre finales de septiembre y principios de octubre, dijo un portavoz. “Confiamos en este plazo y en el progreso que está en marcha“, dijo el portavoz en un correo electrónico enviado a Reuters el viernes.

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) se negó a comentar el asunto porque dijo que su evaluación de la vacuna aún estaba en curso. La vacuna basada en proteínas de Novavax utiliza una tecnología alternativa a las cuatro vacunas ya aprobadas en la UE.


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