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La Food and Drug Administration (o FDA, el organismo que regula los fármacos en Estados Unidos) emitió ayer una nota de prensa en que anunciaba la “aprobación acelerada” del medicamento.
Es el primer tratamiento aprobado para el cáncer basado en un biomarcador habitual, en lugar de basarse en la localización del tumor.
Keytruda (pembrolizumab) está indicado en el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos con tumores sólidos no resecables o metastásicos que tienen el biomarcador denominado inestabilidad de microsatélites-alta (MSI-H) o deficiencia de reparación de incompatibilidad (dMMR). Esta indicación cubre pacientes con tumores sólidos que han progresado después del tratamiento previo y que no tienen opciones de tratamiento alternativas satisfactorias, así como pacientes con cáncer colorrectal que ha progresado después del tratamiento con ciertos fármacos de quimioterapia.
