La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha publicado su primera guía para la terapéutica de la enfermedad por el virus del Ébola, con nuevas recomendaciones sólidas para el uso de dos anticuerpos monoclonales. La OMS insta a la comunidad mundial a aumentar el acceso a estos medicamentos que salvan vidas.

El ébola es una enfermedad grave y con demasiada frecuencia mortal causada por el virus del ébola. Los brotes anteriores de ébola y las respuestas han demostrado que el diagnóstico y el tratamiento tempranos con atención de apoyo optimizada (con reposición de líquidos y electrolitos y tratamiento de los síntomas) mejoran significativamente la supervivencia. Ahora, luego de una revisión sistemática y un metanálisis de ensayos clínicos aleatorizados de terapias para la enfermedad, la OMS ha hecho fuertes recomendaciones para dos tratamientos con anticuerpos monoclonales: mAb114 (Ansuvimab; Ebanga) y REGN-EB3 (Inmazeb).

Desarrolladas de acuerdo con los estándares y métodos de la OMS para las pautas, y publicadas simultáneamente en inglés y francés, las pautas ayudarán a los proveedores de atención médica que atienden a pacientes con ébola y a los formuladores de políticas involucrados en la preparación y respuesta a brotes. Los ensayos clínicos se realizaron durante los brotes de ébola, y el ensayo más grande se llevó a cabo en la República Democrática del Congo, lo que demuestra que se puede aplicar el más alto nivel de rigor científico incluso durante los brotes de ébola en contextos difíciles.

La nueva guía complementa la guía de atención clínica que describe la atención de apoyo optimizada que deben recibir los pacientes con ébola, desde las pruebas relevantes para administrar hasta el manejo del dolor, la nutrición y las coinfecciones, y otros enfoques que colocan al paciente en el mejor camino hacia la recuperación.

“Esta guía terapéutica es una herramienta fundamental para combatir el ébola”, dijo el Dr. Richard Kojan, copresidente del Grupo de elaboración de directrices de expertos seleccionados por la OMS y presidente de ALIMA, la Alianza para la Acción Médica Internacional. “Ayudará a tranquilizar a las comunidades, los trabajadores de la salud y los pacientes, de que esta enfermedad potencialmente mortal se puede tratar gracias a medicamentos efectivos. A partir de ahora, las personas infectadas con el virus del Ébola tendrán más posibilidades de recuperarse si buscan atención lo antes posible. Al igual que con otras enfermedades infecciosas, la puntualidad es clave, y las personas no deben dudar en consultar a los trabajadores de la salud lo antes posible para asegurarse de recibir la mejor atención posible”.

Las dos terapias recomendadas han demostrado claros beneficios y, por lo tanto, se pueden usar en todos los pacientes positivos confirmados para la enfermedad por el virus del Ébola, incluidas las personas mayores, las mujeres embarazadas y lactantes, los niños y los recién nacidos de madres con ébola confirmado dentro de los primeros siete días después del nacimiento. Los pacientes deben recibir los anticuerpos monoclonales neutralizantes recomendados tan pronto como sea posible después de la confirmación del diagnóstico por parte del laboratorio.

También hay una recomendación sobre tratamientos que no deben usarse para tratar pacientes: estos incluyen ZMapp y remdesivir.

Todas estas recomendaciones solo se aplican a la enfermedad por el virus del Ébola causada por el virus del Ébola (EBOV; Zaire ebolavirus).

“Los avances en la atención y la terapia de apoyo durante la última década han revolucionado el tratamiento del ébola. La enfermedad del virus del Ébola solía ser percibida como un asesino casi seguro. Sin embargo, ese ya no es el caso”, dijo el Dr. Robert Fowler, de la Universidad de Toronto, Canadá, y copresidente del grupo de desarrollo de la guía. “La provisión de la mejor atención médica de apoyo a los pacientes, combinada con el tratamiento con anticuerpos monoclonales, MAb114 o REGN-EB3, ahora conduce a la recuperación de la gran mayoría de las personas”.

El acceso a ambos tratamientos sigue siendo un desafío, especialmente en áreas de escasos recursos. Estos medicamentos deben estar donde los pacientes más los necesiten: donde haya un brote activo de Ébola, o donde la amenaza de brotes sea alta o muy probable. La OMS está lista para ayudar a los países, fabricantes y socios a mejorar el acceso a estos tratamientos, y para apoyar los esfuerzos nacionales y mundiales para aumentar la asequibilidad de los productos bioterapéuticos y sus correspondientes productos bioterapéuticos similares, la OMS publicó la primera invitación a los fabricantes de productos terapéuticos contra la enfermedad por el virus del Ébola para compartir sus medicamentos para que los evalúe la Unidad de Precalificación de la OMS, un paso crucial para mejorar el acceso a los medicamentos para las comunidades y los países afectados por el ébola.

“Hemos visto avances increíbles tanto en la calidad como en la seguridad de la atención clínica durante los brotes de ébola”, dijo la Dra. Janet Diaz, jefa de la unidad de gestión clínica del programa de Emergencias Sanitarias de la OMS. “Hacer bien lo básico, incluido el diagnóstico temprano, brindar atención de apoyo optimizada con la evaluación de nuevas terapias en ensayos clínicos, ha transformado lo que es posible durante los brotes de ébola. Esto es lo que ha llevado al desarrollo de un nuevo estándar de atención para los pacientes. Sin embargo, el acceso oportuno a estas intervenciones que salvan vidas debe ser una prioridad”.

Aunque la OMS pudo hacer recomendaciones sólidas para el uso de dos tratamientos, se necesitan más investigaciones y evaluaciones de las intervenciones clínicas, ya que quedan muchas incertidumbres. Se podrían realizar mejoras adicionales en la atención de apoyo y en nuestra comprensión y caracterización de la enfermedad por el virus del Ébola y sus consecuencias a largo plazo, y para garantizar la inclusión continua de poblaciones vulnerables (mujeres embarazadas, recién nacidos, niños y personas mayores) en investigaciones futuras.